小兒牛黃清心散、濟川等30個獨家中成藥厲害!兒科藥、慢病藥“霸屏”,3大“幸運兒”誕生

作者:廣育堂發布時間:2021-01-12 16:15

日前,2020版全國醫保目錄正式發布,119個藥品(79個化藥、40個中成藥)談判成功,其中96個為獨家藥品(30個為中成藥)。米內網數據顯示,30個獨家中成藥平均降幅超過25%,在2019年中國公立醫療機構終端合計銷售規模超過10億元(2020H1近5億元),多數品種銷售額不大,兒科藥、慢病藥“霸屏”;濟川、奇正藏藥等6家企業均有2個獨家中成藥入選,3個獨家中成藥成為快速進入醫保的“幸運兒”。系列新政下,4000億中成藥市場亟需新的增長點,創新藥有望打開突破口。

 

表1:納入2020版全國醫保目錄的獨家中成藥(單位:元)

來源:國家醫保局、米內網數據庫

 

       119個藥品通過談判納入2020版全國醫保,平均降價50.64%,其中有30個為獨家中成藥。以2020最低掛網價/中標價與2020醫保支付價相比,30個獨家中成藥平均降幅超過25%,其中,桑枝總生物堿片(-59.33%)、疏清顆粒(-55.09%)、心脈隆注射液(-60.7%)、蒺藜皂苷膠囊(-62.79%)、五虎口服液(-66.86%)降幅超過50%,安兒寧顆粒降幅低于10%。

 

超10億市場迎放量,慢病藥、兒科藥亮眼

 

       米內網數據顯示,30個獨家中成藥在2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端合計銷售額超過10億元(2020上半年接近5億元),其中安兒寧顆粒(金訶藏藥)、心脈隆注射液(云南騰藥制藥)、如意珍寶片(甘肅奇正藏藥)銷售額超過1億元。

 

       從增速看,2019年金銀花口服液(真奧金銀花藥業)、柴芩清寧膠囊(揚子江江蘇龍鳳堂中藥)、疏清顆粒(吉林華康藥業)、清胃止痛微丸(吉林華康藥業)、熊膽舒肝利膽膠囊(云南名揚藥業)大漲超50%,其中柴芩清寧膠囊暴漲超140%;2020上半年受疫情影響,僅清胃止痛微丸及丹燈通腦軟膠囊同比增長超10%。

 

       綜上,30個獨家中成藥中大多數銷售市場不大,且部分呈現銷售額下滑的現象。相比于非獨家品種,獨家品種新進醫保目錄后,藥企的獲益較為明顯。挺進新醫保的30個獨家中成藥有望實現放量,超10億市場將迎來新一輪增長。

 

圖1:30個獨家中成藥治療大類

 

       30個獨家中成藥涵蓋8個治療類別,消化系統疾病用藥以26.67%的占比(8個品種)排在首位,心腦血管疾病用藥以23.33%的占比(7個品種)緊接其后,兒科用藥、呼吸系統疾病用藥以16.67%的占比(5個品種)并列第三。

 

       近年來,在人們生活方式改變、生活壓力加大、老齡化程度加劇等因素作用下,糖尿病、高血壓、高血脂、腦卒中、冠心病等慢病患者增加,促進相關市場擴容,政策也向相關治療藥物傾斜,如慢病互聯網復診納入醫保支付、國家基藥中慢病用藥或免費等,此次新版醫保目錄也納入了不少慢病用藥,且多個為獨家品種,利好相關市場增長。

 

       此外,國家高度重視保障兒童用藥工作,2016年至今已發布三批鼓勵研發申報兒童藥品清單,新版醫保目錄也新增了多種兒童藥品,包括小兒牛黃清心散(山東廣育堂國藥)、小兒荊杏止咳顆粒(湖南方盛制藥)、安兒寧顆粒(金訶藏藥)、疏清顆粒(吉林華康藥業)、芍麻止痙顆粒(天士力)等獨家品種,有望進一步刺激兒科中成藥市場擴容。

 

濟川、奇正藏藥......6家企業亮了,3大“幸運兒”誕生

 

表2:新進醫保獨家中成藥品種數達2個的企業

 

       30個獨家中成藥共涉及24家企業(以集團計),濟川藥業、奇正藏藥、陜西健民制藥、神威藥業、長春高新、康臣藥業6家企業(含子公司)均有2個獨家中成藥挺進新醫保。

 

       濟川藥業的甘海胃康膠囊、川芎清腦顆粒醫保均不受限,且川芎清腦顆粒是唯一一款獨家神經系統中成藥;奇正藏藥的如意珍寶片、紅花如意丸醫保均不受限,且紅花如意丸是唯一一款獨家婦科中成藥;長春高新的疏清顆粒、清胃止痛微丸在2019年中國公立醫療機構終端的銷售額增速均超過60%。

 

       2020版醫保目錄調整實現了藥品審批與醫保評審的“無縫銜接”,據梳理,談判成功的96個獨家藥品中有16個是2020年新獲批上市(以狀態開始日期計),成為快速進入全國醫保目錄的“幸運兒”,其中有3個為中成藥,分別為桑枝總生物堿片、筋骨止痛凝膠、連花清咳片。

 

       桑枝總生物堿片是北京五和博澳藥業與中國醫學科學院藥物研究所共同研發的具有自主知識產權的新型抗糖尿病天然藥物,于2020年3月獲批上市,是近10年來首個獲批的糖尿病中藥新藥。其作用機理與阿卡波糖類似,但胃腸脹氣不良反應顯著降低。

 

       筋骨止痛凝膠為中藥6.1類新藥,具有活血理氣、祛風除濕、通絡止痛的功效,用于膝骨關節炎腎虛筋脈瘀滯證的癥狀改善等??稻壦帢I表示,筋骨止痛凝膠為公司2020年新獲批上市藥品,暫未進行批量生產和銷售。因該品種為獨家品種,且給藥途徑具有優勢,此次被納入醫保后預計未來將對銷售起到積極作用。

 

       連花清咳片是以嶺藥業于2020年5月新獲批上市的創新專利中藥,具有宣肺泄熱、化痰止咳的功效,用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽,咳痰等。以嶺藥業表示,連花清咳片納入新版醫保,有助于提升公司在呼吸疾病領域的市場競爭力,有望成為公司新的業務增長點,未來公司將加大中藥創新藥的研發力度。

 

4000億市場亟需新增長點,創新中藥有望打開突破口

 

       近年來,受醫保政策調整、醫院合理用藥政策逐步細化等影響,口服中成藥市場增速持續放緩,中藥注射劑市場下滑明顯,使得整個中成藥市場增長承壓;此外,多個省市啟動中成藥帶量采購試點,將為中成藥國采提供經驗。若中成藥被納入國采,將對其市場造成一定影響。

 

圖2:中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端中成藥銷售情況(單位:億元)

來源:米內網數據庫

 

       米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端及中國城市實體藥店終端中成藥市場規模接近4000億元,同比下滑1.13%,增速首次下滑,可見中成藥發展亟需新的突破口。

 

       2020年12月25日,國家藥監局在《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》中提到,對臨床定位清晰且具有明顯臨床價值,用于重大疾病、罕見病防治、臨床急需而市場短缺、或屬于兒童用藥的中藥新藥申請實行優先審評審批。對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及國務院衛生健康或中醫藥主管部門認定為急需的中藥,藥物臨床試驗已有數據或高質量中藥人用經驗證據顯示療效并能預測其臨床價值的,可以附條件批準。對突發重大公共衛生事件中應急所需的已上市中藥增加功能主治實施特別審批。

 

       由此可見,國家鼓勵中醫藥發展仍是大勢所趨,但只有療效確切、臨床急需、價格合理的藥品才能繼續蓬勃發展。在系列政策下,已經有越來越多的企業認識到創新的重要性,并加大力度研發創新中藥。

 

表3:2018-2020年申請上市的中成藥新藥

來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

       米內網數據顯示,近3年來有15個創新中藥提交上市申請,其中4個已獲批上市,且均已納入2020版全國醫保目錄。

 

       隨著越來越多的臨床急需、療效確切的創新中藥獲批上市,給中成藥市場注入新的動力與源泉,未來有望成為中成藥市場新的增長點。